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这个“明星药”退出中国,对临床有何影响?

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这个“明星药”退出中国,对临床有何影响?2024更新

东皇只是召集众人开了个会,大家就主动把元灵石交上来了,而且还没伤

> 厂商新闻《这个“明星药”退出中国,对临床有何影响?》特朗普继续对日本施压:日本需要开放市场 时间:2025-10-23 04:20

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      历经停产、断货、涨价后,知名痔疮用药太宁栓正式注销了药品批文。

      对临床有何影响?还有替代药品可用吗?“医学界”请教了临床专家。

      撰文 | 郭雪梅

      国家药监局发布15日发布公告,有80个药品批文主动申请注销,其中包括曾被称为“网红痔疮药”的太宁栓。

      早在两年前,太宁栓国内生产厂商曾宣布不再生产,理由是生产原料无法继续供应。随后,该药物在电商等多个渠道价格涨超20倍并登上热搜。

      此次正式宣布注销,意味着该药将彻底退出中国市场,对临床有何影响?

      浙江大学医学院附属邵逸夫医院肛肠外科副主任医师陈敏告诉“医学界”,临床中与其药效相近的药物并不少见。太宁栓的退市,不影响痔疮治疗的临床药物使用,公众不必太过担心。

      公告截图及注销药品注册证书目录(部分)

      时隔两年,“网红痔疮药”宣布正式退市

      太宁栓,通用名为复方角菜酸酯栓。据药品说明书介绍,它是一种白色、光滑的鱼雷型栓剂,属于外用非处方药,用于痔疮及其它肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、肿胀和出血的对症治疗,也可用于缓解肛门局部手术后的不适。

      太宁栓原产于法国,2001年由西安杨森制药有限公司引入中国上市。国家药监局相关信息显示,该产品为西安杨森的独家品种,在售产品有3种:6枚/盒和12枚/盒两种规格的太宁栓,以及20g/支的太宁膏。

      陈敏告诉“医学界”,痔的治疗通常分为保守治疗、有创治疗和手术治疗。药物治疗属于保守治疗之一,包括口服药物、外用药物,外用药物以栓剂和膏剂最为常见。

      “太宁栓是一种经典的栓剂,通过塞入肛门内发挥作用,而太宁膏则用于涂抹在肛门外侧。”他介绍,这款药物主要用于控制症状,改善患者出现的出血、肛门坠胀、内痔脱出、肿痛等。

      此前,该药物在孕妇群体中使用广泛。受子宫增大、激素变化等因素影响,痔疮是孕期十分常见的问题之一,有数据统计,至少70%的孕妇会受到痔疮的困扰。

      对此,陈敏解释,在临床上,太宁栓并非被特别推荐,其说明书中也明确指出“应在医师指导下谨慎使用”。

      “孕妇作为一类特殊人群,在痔疮发作急性期的治疗上,用药选择较为复杂。许多传统治疗痔疮的药物因含有中成药成分,例如冰片、麝香等,可能会导致流产或早产。”

      他指出,太宁栓是一种纯西药成分的栓剂,其主要成分是天然藻类提取物。相对而言,孕妇使用的安全性更高。

      作为一种复方制剂,太宁栓的主要成分包括角菜酸酯、二氧化钛、氧化锌等。

      其中,角菜酸酯是海藻提取物,可以在肛门和直肠黏膜表面形成一层膜状结构,并长时间地覆盖于黏膜表面,对有炎症或受损的黏膜起保护作用,可使粪便易于排出。此外,二氧化钛和氧化锌具有止痒和减轻肛门、直肠黏膜充血的作用,从而保护黏膜。

      不过,由于其原料为天然提取且不可再生,目前全球范围已无原料可持续供应生产。

      西安杨森此前宣布,2023年11月起停止复方角菜酸酯栓的供应,并于2023年10月19日向国家药监局递交撤市申请。

      时隔两年,国家药监局发布公告称该药物“依申请注销”,也意味着这款“网红痔疮药”正式退出中国市场。

      对临床有何影响?

      由于太宁栓停产后依然供不应求,近一年来,这款药物在市场的价格也一路飙升。不少新闻媒体报道,断供后,太宁栓在电商等平台的售价由原来的几十元上涨了二十多倍。

      据陈敏介绍,2023年该药物宣布停产后,浙江大学医学院附属邵逸夫医院就不再采购这款药物了。门诊中,他曾遇到过患者拿着药盒前来咨询“是否可以购买”。

      太宁栓退出中国后,对临床有何影响?陈敏指出,公众不必太过担心。临床上,与太宁栓药效相近的药物并不少,对普通患者而言,其实有很多药物可供选择。

      不过,他也表示,太宁栓停用后,对于肛裂患者,他有时会觉得用药稍微麻烦一些。

      陈敏观察到,许多肛裂患者使用太宁栓后疗效不错。“这是因为在用药后一段时间内,该药会从栓剂乳化成类似石膏乳的质地,从而发挥一定的润滑作用。”

      此外,太宁栓及其软膏中还含有局部麻醉药成分,使用后能够有效缓解患者的疼痛,显著提升患者的用药体验感。因此在过去,陈敏更推荐一些肛裂患者使用。

      但他也强调,临床上不可能因为缺少这一类药物,医生就束手无策。

      实际上,有很多方法可以替代太宁栓。例如,对于排便困难的患者,可以口服软化大便的药物,或者一些使肛门放松的药物。

      对于孕妇痔疮的治疗,也可以口服一些改善静脉曲张和回流的药物以缓解症状。

      陈敏告诉“医学界”,不少人认为,外用药物对孕妇来说相对安全,而口服药物可能会被吸收带来更大风险。但实际上,这一观点存在误区。

      “事实上,一些经典的口服消肿药物在治疗痔疮急性发作时,能够有效改善症状,临床上可以考虑使用。”他还介绍,局部冷敷、温水坐浴等保守治疗方法,也能在一定程度上缓解症状,减轻患者的不适。

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